Broad Consent/DIZ

Ihre pseudonymisierten Daten für die medizinische Forschung.

Medizinische Forschung hilft bei der Erkennung, Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten. Der Zugang zu vorhandenen Daten aus der Patientenversorgung ist für die Forschenden sehr wichtig. Ethische Aspekte und die Sicherheit Ihrer Daten stehen dabei jederzeit im Fokus.

Patientendatenspende (Broad Consent)

Ihre Einverständniserklärung bildet die Grundlage zur pseudonymisierten Nutzung Ihrer routinemäßig erhobenen Daten für die Beantwortung wichtiger Forschungsfragen.

Datenintegrationszentrum

Das Datenintegrationszentrum (DIZ) sorgt für die technische Bereitstellung von Routinedaten für Forschungszwecke.

Patientendatenspende (Broad Consent)

Ihre Einwilligung ist notwendig, damit die vorhandenen Daten zu Forschungszwecken genutzt werden dürfen.

Was ist der Broad Consent?

Die breite Einwilligungserklärung „Broad Consent“ ist ein durch die Medizininformatik-Initiative deutschlandweit abgestimmtes Dokument, das in allen Universitätskliniken verwendet wird. Sie als Patient stimmen zu, dass Ihre routinemäßig erhobenen Daten pseudonymisiert und standortübergreifend zu Forschungszwecken verwendet werden dürfen.

Medizinische Forschung ist notwendig, um die Früherkennung, Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten laufend zu verbessern; dazu können Erkenntnisse, die wir aus Ihren Patientendaten gewinnen, möglicherweise sehr viel beitragen.

Alle unmittelbar Ihre Person identifizierenden Daten (Name, Geburtsdatum, Anschrift etc.) werden durch eine Zeichenkombination ersetzt (Codierung). Dieses interne Kennzeichen sowie Ihre damit verbundenen Patientendaten können dann nicht mehr direkt Ihrer Person zugeordnet werden. Identifizierende Daten verlassen zu keinem Zeitpunkt das behandelnde Klinikum.

Ziel ist es, mit Ihren Daten in der medizinischen Forschung einen Beitrag zu leisten, um so

Krankheiten besser und früher zu erkennen,
Krankheiten präziser zu behandeln und
Krankheiten im Besten Fall vorzubeugen zu können.

Die Einführung im Klinikum Lippe erfolgt parallel zu den anderen Trägerkliniken des UK OWL. Das Dokument und das Vorgehen wurden durch die Ethikkommission in Münster bewilligt.

Wie funktioniert es?

Sie werden im Rahmen des Aufnahmeprozesses in der Patientenaufnahme, in den Ambulanzen oder auf den Stationen des Klinikums um Ihre Einwilligung für Ihre freiwillige Datenspende gebeten. Die Aufklärung und Einwilligung wird mit Unterstützung einer Studienassistenz Broad Consent als auch von Ärzten und Ärztinnen und geschultem Personal eingeholt.

Ab dem Zeitpunkt der Einwilligung können Ihre anfallenden Daten für fünf Jahre gesammelt und genutzt werden, danach ist eine erneute Einwilligung erforderlich. Ihre Daten können bis zu 30 Jahre lang gespeichert werden.

Sie können Ihre Einwilligung jederzeit ohne Angabe von Gründen widerrufen. Ihre Entscheidung nimmt keinen Einfluss auf die Qualität Ihrer Behandlung.

Kontakt & Koordination
Klinikum Lippe
Sonja Zobel
Studienassistenz Broad Consent
Raum: Patientenaufnahme, Platz 5, EG
Telefon 05231 72-1068
consent@klinikum-lippe.de

Weitere Informationen erhalten Sie hier:

vernetzen-forschen-heilen.de (Medizininformatik-Initiative)

forschen-fuer-gesundheit.de/projektregister (Projektliste des Forschungsdatenportals für Gesundheit)

Datenintegrationszentrum

Medizinische Routinedaten für Forschungszwecke nutzbar machen.

Die Etablierung von Datenintegrationszentren (DIZ) an den Universitätskliniken ist ein deutschlandweites Projekt, das vom Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt (BMFTR) gefördert wird. Die Bedingungen, technischen Grundlagen und Netzwerkstrukturen sind von der Medizininformatik-Initiative (MII) erarbeitet worden. Das DIZ am Klinikum Lippe ist Teil des Datenintegrationszentrums der medizinischen Fakultät der Universität Bielefeld.

Ein Datenintegrationszentrum an einer Universitätsklinik ist eine zentrale Infrastruktur zur standardisierten Erfassung, Verarbeitung und Bereitstellung medizinischer Daten, die in der klinischen Versorgung anfallen. Die Daten können für Forschung und klinische Anwendungen genutzt werden. Das DIZ dient als Schnittstelle zwischen verschiedenen IT-Systemen innerhalb eines Hauses (z. B. Krankenhausinformationssystemen, Labor- und Bildgebungssystemen) und ermöglicht eine einheitliche und datenschutzkonforme Nutzung der Daten.

Merkmale des DIZ

Einheitliche Zusammenführung vorhandener Daten: Integration verschiedener Datenquellen (Patientenakten, Labordaten, Bildgebung, Genomik etc.) in ein einheitliches Datenmodell.
Standortübergreifende Nutzung: Nutzung internationaler Standards zur erleichterten Vernetzung mit anderen Universitätskliniken.
Datenschutz & Sicherheit: Implementierung von Anonymisierung, Pseudonymisierung und Zugriffsmanagement nach regulatorischen Vorgaben.
Forschungsunterstützung: Bereitstellung von pseudonymisierten Forschungsdaten über Plattformen wie das Deutsche Forschungsdatenportal für Gesundheit (FDPG).
Anbindung an klinische Entscheidungsunterstützungssysteme (CDSS): Ermöglicht die Integration von KI-/ML-Algorithmen zur Verbesserung der Diagnostik und Therapieentscheidungen.

Das DIZ ist somit ein zentrales Element der digitalen Transformation in der Medizin, das klinische Versorgung, Forschung und Qualitätssicherung durch eine effiziente Nutzung klinischer Routinedaten unterstützt.

Kontakt
Klinikum Lippe
Dr. Matthias Sure
Leitung Datenintegrationszentrum Klinikum Lippe
Telefon 05231 72-5403
matthias.sure@klinikum-lippe.de

Weitere Informationen erhalten Sie hier:
forschen-fuer-gesundheit.de (Forschungsdatenportal für Gesundheit)

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