Prostatakarzinom

WATER IV

Studientyp:
interventionell

Status:
Rekrutierung läuft

WATER IV WATER IV Prostatakrebs: Aquablation versus radikale Prostatektomie zur Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs.

Zweck dieser klinischen Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit der Aquablationstherapie mit dem AquaBeam Robotic System bei der Behandlung von lokalisiertem Prostatakrebs zu untersuchen. Die Studie soll zeigen, ob behandlungsbedingte Schäden im Vergleich zur radikalen Prostatektomie geringer sind.

Das von der Firma PROCEPT BioRobotics entwickelte AquaBeam Robotic System ist ein bereits auf dem Markt befindliches, robotergestütztes chirurgisches System. Es wird standardmäßig zur Behandlung der gutartigen Prostatahyperplasie (BPH) eingesetzt.
Das System arbeitet mit einem Hochgeschwindigkeitsstrahl aus steriler Kochsalzlösung, um Prostatagewebe im Rahmen der sogenannten Aquablationstherapie gezielt zu entfernen. Das Gerät ist nicht für die Behandlung von Prostatakrebs zugelassen und wird im Rahmen dieser klinischen Studie verwendet, um es für den Einsatz bei Prostatakrebs zu testen.

Kontakt
Karin Berger
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-5037
karin.berger@klinikum-lippe.de

PCO

Prostate Cancer Outcomes-Projekt

Studientyp:
nicht-interventionell, Beobachtungsstudie

Status:
Rekrutierung läuft

Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation. Internationaler Vergleich von Behandlung und Ergebnisqualität in DKG-zertifizierten Prostatakrebszentren

Das Prostatakarzinom ist die häufigste Krebserkrankung von Männern weltweit. Als Komplikation bei der Behandlung können Harninkontinenz, Darmprobleme, Erektionsstörungen und psychische Beschwerden auftreten. Bei Behandlungsergebnissen werden weltweit große Unterschiede vermutet. An der multinationalen PCO-Studie (Prostate Cancer Outcomes – Compare & Reduce Variation) nehmen Zentren aus derzeit 12 Ländern teil, 23 der teilnehmenden Zentren sind DKG-zertifiziert. Weitere teilnehmende Zentren kommen u. a. aus Australien, den USA, Italien und dem Vereinigten Königreich. Die teilnehmenden Zentren erfassen systematisch klinische und patientenseitig berichtete Endpunkte (Patient Reported Outcomes – PROs) zum lokal begrenzten Prostatakarzinom und vergleichen diese untereinander. Erwartete Ergebnisse sind unter anderem Aussagen zur Versorgungsqualität in Prostatakrebszentren unter Berücksichtigung der Patientenperspektive, die Erkennung von regionalen / krankenhausbezogenen Unterschieden sowie die Ableitung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung in zertifizierten Zentren.

Kontakt
Karin Berger
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-5037
karin.berger@klinikum-lippe.de