Endometriumkarzinom
DESTINY-Endometrial02/ GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO
Studientyp:
interventionell, Phase III
Register-Nr.:
2024-519444-33 (EU CT Nr.)
Status:
Rekrutierung offen
Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie mit Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zur Standard-Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie als adjuvante Behandlung des HER2-exprimierenden (IHC 3+/2+) Endometriumkarzinoms
Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) ist eine Art von Medikament, das als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) bezeichnet wird. Das AWK besteht aus 2 Teilen: einem Antikörperteil und einem Wirkstoffteil. Der Antikörperteil bindet an Krebszellen, die HER2 exprimieren, und transportiert den Arzneimittelteil in die Krebszellen, während gesunde Zellen geschont werden.
T-DXd wurde für einige HER2-exprimierende Krebsarten zugelassen, die nicht operativ entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben (metastasiert) und die bereits behandelt wurden, darunter auch das Endometriumkarzinom.
T-DXd wurde noch nicht für Patientinnen mit HER2-exprimierendem (IHC 3+/2+) Endometriumkarzinom zugelassen, bei denen eine vollständige chirurgische Entfernung ohne Resterkrankung durchgeführt wurde.
Ziel dieser Studie ist es, genau diese Patientinnen zu untersuchen. Dabei soll mehr über die Behandlung mit T-DXd herausgefunden werden. Außerdem wird geprüft, ob T-DXd besser wirkt als eine Standard-Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel, mit oder ohne Strahlentherapie.
Weitere Infos zum Endometriumkarzinom und dessen Behandlung finden Sie unter
www.klinikum-lippe.de/gynaekologisches-krebszentrum-lippe
Kontakt
Mareike Schönle
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-1067
mareike.schoenle@klinikum-lippe.de
GCT1184-03 (RAINFOL-03)
Studientyp:
interventionell, Phase III
Register-Nr.:
2024-519818-31 (EU CT Number)
Status:
Rekrutierung offen
Eine randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zu Rinatabart-Sesutecan (Rina-S) im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Prüfarztes (Investigator’s Choice – IC) bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom nach platinbasierter Chemotherapie und PD(L)-1-Therapie
Im Rahmen der klinischen Prüfung wird untersucht, wie gut das Prüfpräparat Rinatabart-Sesutecan (Rina-S) beim rezidivierten Endometriumkarzinom im Vergleich zu den Standardchemotherapien (Paclitaxel oder Doxorubicin) wirkt.
Außerdem soll die klinische Prüfung weitere Erkenntnisse über mögliche Nebenwirkungen liefern, die bei Teilnehmerinnen während der Behandlung mit Rina-S auftreten können.
Rina-S gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat bzw. AWK bezeichnet wird. Es enthält zwei miteinander verbundene Teile: einen Antikörper (ein Protein, das an ein Ziel namens Folatrezeptor-alpha [FRα] auf den Krebszellen im Körper bindet) und ein Toxin (ein Chemotherapeutikum namens Exateacan, das Krebszellen abtötet). Der Antikörper (Protein) und das Toxin sind chemisch so miteinander verbunden, dass das Toxin erst dann aus dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat freigesetzt wird, wenn es in die Zielkrebszellen gelangt ist.
Weitere Infos zum Endometriumkarzinom und dessen Behandlung finden Sie unter
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Mareike Schönle
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-1067
mareike.schoenle@klinikum-lippe.de
RAINBOgreen (MMRd-GREEN)
Studientyp:
interventionell, Phase III
Register-Nr.:
2023-503267-42
Status:
Rekrutierung offen
RAINBO: Verbesserung der adjuvanten Behandlung des Endometriumkarzinoms gemäß molekularer Kriterien – die MMRd-GREEN Studie
Diese klinische Studie untersucht das Prüfpräparat (Medikament) Durvalumab als zusätzliche Therapie bei der Behandlung von Gebärmutterschleimhautkrebs der speziellen „MMRd-Variante“. Durvalumab hat in der Behandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterschleimhautkrebs und anderen Krebserkrankungen bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Durvalumab in Kombination mit der Standardstrahlentherapie zu prüfen und festzustellen, ob es das Risiko eines Rückfalls sowie das Überleben der Patientinnen beeinflusst.
Zudem wird die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments im Rahmen der Studie weiter untersucht.
Die MMRd-GREEN-Studie wird vom Leiden University Medical Center (LUMC, Niederlande, Sponsor der Studie) organisiert, koordiniert und größtenteils finanziert, und von Prüfärzten an Krankenhäusern in verschiedenen Ländern (u.a. Frankreich, Großbritannien, Kanada, Niederlande) durchgeführt. Die MMRd-GREEN-Studie ist Teil des übergreifenden RAINBO-Programms, das in Zusammenarbeit mit vielen verschiedenen nationalen und internationalen Krebsforschungsinstituten das Endometriumkarzinom besser verstehen und die Therapie verbessern möchte.
Weitere Infos zum Endometriumkarzinom und dessen Behandlung finden Sie unter
www.klinikum-lippe.de/gynaekologisches-krebszentrum-lippe
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Mareike Schönle
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-1067
mareike.schoenle@klinikum-lippe.de
AGO-TR2
Studientyp:
nicht-interventionell
Status:
Rekrutierung abgeschlossen
Prävalenz von somatischen Keimbahnmutationen bei Patientinnen mit primärem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom
In dieser wissenschaftlichen Studie wird die Häufigkeit von Genmutationen, vererbbar (Keimbahnmutationen) und nicht vererbbar (somatische Mutationen), bei Patientinnen mit einem primären oder wieder aufgetretenem Gebärmutterschleimhautkrebs untersucht. Das Hauptziel der Studie ist, genauere Informationen über die biologischen Eigenschaften bei Krebs der Gebärmutterschleimhaut zu gewinnen.
Für die Zukunft erhofft man sich, dass die Studienergebnisse dabei helfen werden, neue Behandlungsmethoden zu entwickeln und gezielte Therapien zu ermöglichen, die auf den individuellen Tumoreigenschaften der Patientin basieren.
Kontakt
Karin Berger
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-5037
karin.berger@klinikum-lippe.de