Chronische Lymphatische Leukämie (CLL)

CLL16

Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie

Register-Nr.:
2020-004360-26 (EudraCT)

Eine prospektive, offene, multizentrische, randomisierte Phase-3-Studie zu Acalabrutinib, Obinutu-zumab und Venetoclax (GAVe) im Vergleich zu Obinutuzumab und Venetoclax (GVe) bei zuvor un-behandelten Patienten Chronischer Lymphatischer Leukämie (CLL und Risikofaktoren (17p-dele-tion, TP53-mutation oder komplexer Karyotyp)

In der CLL16-Studie wird eine neue Kombinationstherapie bestehend aus drei zugelassenen Medikamenten, der Kapsel Acalabrutinib, der Infusion Obinutuzumab und der Tablette Venetoclax gegen einen bestehenden Standard der Kombination von Obinutuzumab und Venetoclax getestet. An dieser Studie können nur Patienten teilnehmen, bei denen mindestens einer von drei wichtigen Risiko-faktoren (Veränderung am Chromosom 17, Veränderung des TP53-Genes oder mindestens drei Veränderungen insgesamt an allen Chromosomen) für die CLL festgestellt wurde. Es soll überprüft werden, ob die neue Kombinationstherapie die Zeit bis zum Krankheitsrückfall verlängert.

Kontakt
Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Tel: 05261 26 4153
sigrid.niederhoefer@klinikum-lippe.de

CLL17

Vergleichsstudie von brutinib-Monotherapie vs. Venetoclax plus Obinutuzumab bei Patienten mit unbehandelter chronischer lymphatischer Leukämie

Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie

Register-Nr.:
2019-003854-99
NCT04608318

Eine prospektive, randomisierte, unverblindete, multizentrische Phase-III-Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von Ibrutinib Monotherapie gegen eine zeitlich begranzte Therapie mit Venetoclax plus Ibrunitinib bei Patienten mit bislang unbehandelter chronisch lymphatischer Leukämie (CLL)

Ziel dieser Studie ist der Vergleich der Wirksamkeit einer kontinuierlichen Ibrutinib-Monotherapie mit Venetoclax plus Obinutuzumab mit fester Dosierung und Ibrutinib plus Venetoclax mit fester Dosierung durch Messung des progressionsfreien Überlebens bei Patienten mit zuvor unbehandelter Chronisch Lymphatischer Leukämie.

Kontakt
Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Tel: 05261 26 4153
sigrid.niederhoefer@klinikum-lippe.de