Akute Myeloische Leukämie (AML)
AMLSG BIO
Registerstudie bei Patienten mit akuter myeloischer Leukämie und aktuer Leukämie mit unklarer Abstammung
Studientyp:
nicht-interventionell, Beobachtungsstudie
Register-Nr.:
DRKS00003803
NCT01252485
Registerstudie zum biologischen Erkrankungsprofil und klinischen Outcome bei akuter myeloischer Leukämie und verwandten Neoplasien und akuter Leukämie unklarer Abstammung – Das AMLSG Biology and Outcome (BiO)-Projekt
Bei Patienten mit neu diagnostizierter Akuter Myeloischer Leukämie (und Hoch-Risiko MDS) werden in dieser Beobachtungsstudie Krankheitscharakteristika, das biologische Krankheitsprofil (unter zeitnaher tumorgenetischer Diagnostik) und der klinische Verlauf erfasst.
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Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Tel: 05261 26 4153
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AMLSG 28-18 / HO156 (active)
Behandlung der akuten myeloischen Leukämie (AML) oder des myelodysplastischen Syndroms mit einer FLT3-Mutation mit Gilteritinib oder Midostaurin in Kombination mit einer Chemotherapie
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2018-000624-33
Multizentrische nicht verblindete randomisierte Phase-III-Studie mit Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit einer Induktions- und Konsolidierungstherapie, gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischen Syndromen mit Blastenüberschuss-2 ( MDS-EB2) mit FLT3-Mutationen, die für eine intensive Chemotherapie geeignet sind
Primäres Ziel: Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) von Gilteritinib versus Midostaurin in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungstherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu diagnostizierter AML mit FLT3 Mutationen, welche für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
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Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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AMLSG 29-18 / HO150 (active)
Behandlung von bisher unbehandelten Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) oder myelodysplastischem Syndrom (MDS) mit einer IDH1- oder IDH2-Mutation mit Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Chemotherapie
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2018-000451-41
Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, Phase-III-Studie zu Ivosidenib oder Enasidenib in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie mit anschließender Erhaltungstherapie für Patienten mit neu-diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie oder mit myelodysplastischem Syndrom mit Exzess von Blasten-2 (MDS-EB2), die eine IDH1 oder IDH2 Mutation aufweisen und für eine intensive Chemotherapie geeignet sind
Primäres Ziel: Vergleich des ereignisfreien Überlebens (EFS) mit Ivosidenib (IDH1 Mutation) oder Enasidenib (IDH2 Mutation) versus Placebo in Kombination mit Induktions- und Konsolidierungschemotherapie gefolgt von einer einjährigen Erhaltungstherapie bei Patienten mit neu-diagnostizierter AML oder MDS-EB2, die eine IDH1 oder IDH2 Mutation aufweisen und für eine intensive Chemotherapie geeignet sind.
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Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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AMLSG 30-18 (active)
Randomisierte Phase-III-Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neulichen akuten yeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2018-002678-34
Randomisierte Phase-III-Studie zur intensiven Standardchemotherapie versus intensiver Chemotherapie mit CPX-351 bei erwachsenen Patienten mit einer neulichen akuten yeloischen Leukämie und intermediärem bzw. ungünstigem genetischen Risiko
Primäres Ziel für die Wirksamkeit: Evaluation des Effektes von CPX-351 gegenüber intensiver Standardchemotherapie auf das Ereignis-freie Überleben (EFS) bei erwachsenen Patienten mit neu-diagnostizierter AML mit intermediärem oder ungünstigen genetischen Risiko.
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Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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Venetoclax Registry (VENreg)
Erfassung epidemiologischer, genetischer und klinischer Daten von Patienten mit Akuter Myeloischer Leukämie, die mit Venetoclax behandelt werden oder wurden
Studientyp:
nicht-interventionell
Register-Nr.:
NCT03662724
Registerstudie zu Patientencharakteristika, biologischem Erkrankungsprofil und klinischem Verlauf bei der Behandlung der akuten myeloischen Leukämie mit Venetoclax
Das Venetoclax-Register dient der Erfassung epidemiologischer, genetischer und klinischer Daten aller Patienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML), die mit Venetoclax behandelt werden oder wurden. Zudem sollen vorhandene Proben von Knochenmark und peripherem Blut der Patienten in
translationalen Projekten untersucht werden. Die gewonnenen Erkenntnisse sollen zu einem besseren Verständnis der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Venetoclax und der Biologie der AML unter Venetoclax-Therapie und somit zu einer Verbesserung der Therapiestruktur bei AML beitragen.
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Sigrid Niederhöfer-Siegmann
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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