Endometriumkarzinom

BLUESTAR-Endometrial01 / ENGOT-en28 / AGO-EN10

Studientyp:
interventionell, Phase III

Status:
Rekrutierung offen

Eine randomisierte, offene, multizentrische, globale Phase-III-Studie mit Puxitatug Samrotecan (AZD8205) als Monotherapie im Vergleich zu einer Chemotherapie nach Wahl des Arztes bei Patientinnen mit B7-H4-selektiertem fortgeschrittenem/metastasiertem Endometriumkrebs, bei denen die Krankheit unter oder nach einer platinbasierten Chemotherapie und Anti-PD-1/Anti-PD-L1-Therapie fortgeschritten ist (BLUESTAR-Endometrial01)

Die Studie wird durchgeführt, um mehr über das Medikament (Prüfpräparat) Puxitatug Samrotecan (AZD8205) zu erfahren und auch, um die untersuchte Krankheit (fortgeschrittenes/metastatisches Endometriumkarzinom) und damit verbundene gesundheitliche Probleme besser zu verstehen.

AZD8205 soll sich an ein Protein namens B7-H4 binden und eine Chemotherapie bewirken, um diese Zelle sowie benachbarte Tumorzellen, die dieses Protein möglicherweise nicht aufweisen, abzutöten. B7-H4 kommt in bestimmten Arten von Tumorzellen in höheren Konzentrationen vor, wird jedoch in weniger als 10% aller Zellen in normalem menschlichen Gewebe nachgewiesen.

In dieser Studie wird AZD8205 allein getestet und mir den vom Arzt/Ärztin ausgewählten Standard-Chemotherapien (Doxorubicin oder Paclitaxel) verglichen.

Weitere Infos zum Endometriumkarzinom und dessen Behandlung finden Sie unter
www.klinikum-lippe.de/gynaekologisches-krebszentrum-lippe

Kontakt
Mareike Schönle
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-1067
mareike.schoenle@klinikum-lippe.de

DESTINY-Endometrial02/ GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO

Studientyp:
interventionell, Phase III

Status:
Rekrutierung offen

Eine multizentrische, randomisierte, offene Phase-III-Studie mit Trastuzumab-Deruxtecan im Vergleich zur Standard-Chemotherapie mit oder ohne Strahlentherapie als adjuvante Behandlung des HER2-exprimierenden (IHC 3+/2+) Endometriumkarzinoms

Trastuzumab-Deruxtecan (T-DXd) ist eine Art von Medikament, das als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat (AWK) bezeichnet wird. Das AWK besteht aus 2 Teilen: einem Antikörperteil und einem Wirkstoffteil. Der Antikörperteil bindet an Krebszellen, die HER2 exprimieren, und transportiert den Arzneimittelteil in die Krebszellen, während gesunde Zellen geschont werden.

T-DXd wurde für einige HER2-exprimierende Krebsarten zugelassen, die nicht operativ entfernt werden können oder sich auf andere Körperteile ausgebreitet haben (metastasiert) und die bereits behandelt wurden, darunter auch das Endometriumkarzinom.

T-DXd wurde noch nicht für Patientinnen mit HER2-exprimierendem (IHC 3+/2+) Endometriumkarzinom zugelassen, bei denen eine vollständige chirurgische Entfernung ohne Resterkrankung durchgeführt wurde.
Ziel dieser Studie ist es, genau diese Patientinnen zu untersuchen. Dabei soll mehr über die Behandlung mit T-DXd herausgefunden werden. Außerdem wird geprüft, ob T-DXd besser wirkt als eine Standard-Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel, mit oder ohne Strahlentherapie.

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Mareike Schönle
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GCT1184-03 (RAINFOL-03)

Studientyp:
interventionell, Phase III

Status:
Rekrutierung offen

Eine randomisierte, unverblindete Phase-III-Studie zu Rinatabart-Sesutecan (Rina-S) im Vergleich zur Behandlung nach Wahl des Prüfarztes (Investigator’s Choice – IC) bei Patientinnen mit Endometriumkarzinom nach platinbasierter Chemotherapie und PD(L)-1-Therapie

Im Rahmen der klinischen Prüfung wird untersucht, wie gut das Prüfpräparat Rinatabart-Sesutecan (Rina-S) beim rezidivierten Endometriumkarzinom im Vergleich zu den Standardchemotherapien (Paclitaxel oder Doxorubicin) wirkt.
Außerdem soll die klinische Prüfung weitere Erkenntnisse über mögliche Nebenwirkungen liefern, die bei Teilnehmerinnen während der Behandlung mit Rina-S auftreten können.

Rina-S gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antikörper-Wirkstoff-Konjugat bzw. AWK bezeichnet wird. Es enthält zwei miteinander verbundene Teile: einen Antikörper (ein Protein, das an ein Ziel namens Folatrezeptor-alpha [FRα] auf den Krebszellen im Körper bindet) und ein Toxin (ein Chemotherapeutikum namens Exateacan, das Krebszellen abtötet). Der Antikörper (Protein) und das Toxin sind chemisch so miteinander verbunden, dass das Toxin erst dann aus dem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat freigesetzt wird, wenn es in die Zielkrebszellen gelangt ist.

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Mareike Schönle
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RAINBOgreen (MMRd-GREEN)

Studientyp:
interventionell, Phase III

Status:
Rekrutierung offen

RAINBO: Verbesserung der adjuvanten Behandlung des Endometriumkarzinoms gemäß molekularer Kriterien – die MMRd-GREEN Studie

Diese klinische Studie untersucht das Prüfpräparat (Medikament) Durvalumab als zusätzliche Therapie bei der Behandlung von Gebärmutterschleimhautkrebs der speziellen „MMRd-Variante“. Durvalumab hat in der Behandlung von fortgeschrittenem Gebärmutterschleimhautkrebs und anderen Krebserkrankungen bereits vielversprechende Ergebnisse gezeigt. Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Durvalumab in Kombination mit der Standardstrahlentherapie zu prüfen und festzustellen, ob es das Risiko eines Rückfalls sowie das Überleben der Patientinnen beeinflusst.

Zudem wird die Sicherheit und Verträglichkeit des Medikaments im Rahmen der Studie weiter untersucht.

Die MMRd-GREEN-Studie wird vom Leiden University Medical Center (LUMC, Niederlande, Sponsor der Studie) organisiert, koordiniert und größtenteils finanziert, und von Prüfärzten an Krankenhäusern in verschiedenen Ländern (u.a. Frankreich, Großbritannien, Kanada, Niederlande) durchgeführt. Die MMRd-GREEN-Studie ist Teil des übergreifenden RAINBO-Programms, das in Zusammenarbeit mit vielen verschiedenen nationalen und internationalen Krebsforschungsinstituten das Endometriumkarzinom besser verstehen und die Therapie verbessern möchte.

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Mareike Schönle
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
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AGO-TR2

Studientyp:
nicht-interventionell

Status:
Rekrutierung abgeschlossen

Prävalenz von somatischen Keimbahnmutationen bei Patientinnen mit primärem oder rezidiviertem Endometriumkarzinom

In dieser wissenschaftlichen Studie wird die Häufigkeit von Genmutationen, vererbbar (Keimbahnmutationen) und nicht vererbbar (somatische Mutationen), bei Patientinnen mit einem primären oder wieder aufgetretenem Gebärmutterschleimhautkrebs untersucht. Das Hauptziel der Studie ist, genauere Informationen über die biologischen Eigenschaften bei Krebs der Gebärmutterschleimhaut zu gewinnen.

Für die Zukunft erhofft man sich, dass die Studienergebnisse dabei helfen werden, neue Behandlungsmethoden zu entwickeln und gezielte Therapien zu ermöglichen, die auf den individuellen Tumoreigenschaften der Patientin basieren.

Kontakt
Karin Berger
Studienassistentin, Zentrum für klinische Studien und klinische Forschung
Telefon 05231 72-5037
karin.berger@klinikum-lippe.de