Kolorektales Karzinom (Dickdarm)
FIRE-9-Studie
Bundesweite klinische Studie zur Therapie von Darmkrebsmetastasen
Studientyp:
Klinische Prüfung Phase III
Register-Nr.:
ClinicalTrials.gov: NCT05008809
Post-resection/ablation chemotherapy in patients with metastatic colorectal cancer (FIRE-9 – PORT / AIO-KRK-0418) – Prospective, randomized, open, multicenter Phase III trial to investigate the efficacy of active post-resection/ablation therapy in patients with metastatic colorectal cancer
Ziel der klinischen Studie ist es, den Beitrag einer zusätzlichen Chemotherapie zum Therapieerfolg bei Patient*innen– nach erfolgreicher Behandlung von Metastasen – zu untersuchen und eine Standardtherapie zu etablieren. Auf diese Weise sollen sich Rückfälle verzögern oder ganz vermeiden lassen. Die Studie wird durch das Programm „Klinische Studien“ der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG) gefördert.
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Melanie Kriete
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
Telefon 05261 26-4153
melanie.kriete@klinikum-lippe.de
CIRCULATE
Untersuchung einer adjuvanten Chemotherapie bei Patientem mit einem Dickdarmkrebs
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2018-003691-12
DRKS00018695
Evaluierung der adjuvanten Therapie beim Dickdarmkrebs im Stadium II nach ctDNA-Bestimmung
In dieser Studie wird untersucht werden, ob die Patienten mit Dickdarmkrebs Stadium II mit einem hohen Risiko anhand der Analyse der zirkulierenden Tumor-DNA ein besseres krankheitsfreies Überleben haben, wenn eine adjuvante Chemotherapie durchgeführt wird.
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Melanie Kriete
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie / Viszeralonkologisches Zentrum
Telefon 05261 26-6250 oder 05231 72 5489
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COLOPREDICT PLUS 2.0 Register
Register zur Erfassung von klinischen und biologischen Eigenschaften bei Patienten mit Dickdarmkrebs
Studientyp:
nicht-interventionell, Epidemiologische Studie
Register-Nr.:
DRKS00004305
Retro- und prospektive Erfassung der Rolle von MSI und KRAS für die Prognose beim Kolonkarzinom im Stadium I-III
Im Rahmen des Colopredict Plus Registers sollen retrospektiv und prospektiv Patienten mit Kolonkarzinom im Stadium II und III erfasst werden. Primäres Studienziel ist die Bestimmung der Rolle einer Mikrosatelliteninstabilität (MSI) in Kombination mit einer KRAS-Mutation bei der Prognose von Kolonkarzinomen im Stadium II ohne klinische Risikofaktoren. Hierzu sollen in Tumorgewebeproben der rekrutierten Patienten MSI und KRAS bestimmt werden und parallel klinische und histopathologische Daten der Patienten dokumentiert werden. Primärer Zielparameter ist das Rückfallfreie Überleben nach 5 Jahren (kombinierter Endpunkt aus Rezidiv und Tod jeglicher Ursache).
Die Registerstudie wird vor allem, aber nicht ausschließlich innerhalb der Darmkrebszentren der Deutsche Krebsgesellschaft (DKG) durchgeführt.
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Melanie Kriete
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie / Viszeralonkologisches Zentrum
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Magenkarzinom
INGA CA209-8EC
Beobachtungsstudie zu Nivolumab als Erstlinientherapie bei HER2-negativem Karzinom des Magens/gastroösophagialen Übergangs/ÖsophagusBeobachtungsstudie zu Nivolumab als Erstlinientherapie bei HER2-negativem Karzinom des Magens/gastroösophagialen Übergangs/Ösophagus
Studientyp:
nicht-interventionelle Studie, Beobachtungsstudie
Register-Nr.:
ClinicalTrials.gov: NCT05165264
A Study of Nivolumab Plus Chemotherapy in First Line Treatment of Adult Participants With Advanced or Metastatic Gastric Cancer (INGA)
Eine nationale, prospektive, nicht-interventionelle Studie (NIS) zu Nivolumab plus Chemotherapie in der Erstlinienbehandlung von Adenokarzinomen des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus und Plattenepithelkarzinomen des Ösophagus (ESCC) sowie zu Nivolumab plus Ipilimumab bei ESCC (INGA-Studie). Das primäre Ziel dieser Studie ist die Abschätzung des Gesamtüberlebens (OS) unter Real-Life Bedingungen in Deutschland über einen Nachbeobachtungszeitraum von 3 Jahren.
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Melanie Kriete
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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SAPHIR
Eine Register zur Erfassung von Behandlungsdaten zum Magen- und Ösophaguskarzinom
Studientyp:
nicht-interventionelle Studie, prospektives Register
Register-Nr.:
ClinicalTrials.gov: NCT04290806
Studie für Patienten/innen mit Speiseröhren- und Magenkrebs. Von den Patienten/innen werden Behandlungsdaten, Fragebögen und Gewebeproben ihres Tumors erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode.
Es handelt sich um eine prospektive Registerstudie zur Erfassung von Behandlungsdaten, Lebensqualität und Gewebeproben des Tumors von Patient*innen mit metastasierten Speiseröhren- und Magenkrebs. Es wird dabei keine bestimmte Behandlung untersucht, wodurch ein Vergleich der unterschiedlichen Therapieoptionen ermöglicht werden soll.
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Melanie Kriete
Studienassistentin, Klinik für Hämatologie und Internistische Onkologie
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RENAISSANCE / FLOT 5
Vergleich einer Chemotherapie mit einer Chemotherapie zusammen mit einer Operation auf das Überlebenvon Patienten mit metastasiertem Magen- oder Speiseröhrenkrebs
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2014-002665-30
Effekt von Chemotherapie alleine vs. Chemotherapie gefolgt von operativer Resektion auf Überleben und Lebensqualität bei Patienten mit limitiert-metastasiertem Adenokarzinom des Magens oder des ösophagogastralen Übergangs
Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob bei Patienten mit synchron metastasiertem (ösophago-)gastrischen Adenokarzinom die Chemotherapie gefolgt von Resektion des Primärtumors (und ggf. der Metastasen) das Gesamtüberleben im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie (momentaner Standard) verlängert.
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Gallenblasenkarzinom
PERSUASION
Neues prospektives erweitertes deutsches Register für inzidentelles Gallenblasenkarzinom (PERSUASION) – eine permanente Plattform, die alle Arten von Gallengangskrebs (BTC) umfasst
Studientyp:
nicht-interventionelle Studie, prospektives Register
Register-Nr.:
ClinicalTrials.gov: NCT04896931
New Prospective Expanded German Registry of Incidental Gallbladder Carcinoma (PERSUASION)- a permanent platform including all kind of biliary tract cancers (BTC)
Register für Gallengangs- und Glalenblasenkarzinome aller Stadien. Die Datenerhebung umfasst unter anderem grundlegende Patienten-/ Tumor-/ und Behandlungsmerkmale, die Erhebung der Lebensqualität (EORTC-C30 Fragebogen). Außerdem können Proben für translationale Forschungsprojekte entnommen werden (Biobank).
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Pankreaskarzinom (Bauchspeicheldrüse)
PANCALYZE
Beobachtung, ob nach einer Therapie eines Bauchspeicheldrüsenkrebs erneut ein Tumor auftritt oder sich Metastasen entwickeln
Studientyp:
nicht-interventionell
Register-Nr.:
DRKS00006179
Evaluation molekularer Marker zur Abschätzung der Lokalisation eines Tumorrezidivs und der Prognose beim duktalen Adenokarzinom des Pankreas
Jährlich erkranken in Deutschland rund 15.000 Menschen am Pankreaskarzinom, welches häufig mit einer ungünstigen Prognose vergesellschaftet ist. Die chirurgische Therapie ist das einzige potenziell heilende Therapieverfahren. Im Anschluss an die Operation wird derzeit eine Chemotherapie empfohlen, um das Rezidivrisiko zu senken. Dennoch entwickeln die Patienten häufig ein Lokalrezidiv oder Fernmetastasen.
In der hier vorgestellten Untersuchung soll mit Hilfe moderner molekularer Marker abgeschätzt werden, ob eher ein Lokalrezidiv oder eine Fernmetastasierung zu erwarten ist und welche Prognose für den Patienten sich hieraus ergibt. In Zukunft könnten diese Ergebnisse dazu verwendet werden, um die Therapie beim Pankreaskarzinom individuell für den Patienten zu optimieren. Patienten mit dem Risiko eines Lokalrezidivs, profitieren möglicherweise von einer (zusätzlichen) lokalen Radiochemotherapie.
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Melanie Kriete
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PARAGON
Klinisches Register zu Prognose, Lebensqualität und Translationaler Forschung bei Patienten mit Pankreaskarzinom
Studientyp:
nicht-interventionell, Beobachtungsstudie
Register-Nr.:
NCT04119362
Klinisches Register zu Prognose, Lebensqualität und Translationaler Forschung bei Patienten mit Pankreaskarzinom
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität ein sehr wichtiges Ziel bei der Behandlung von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs. In der nicht-interventionellen, prospektiven, multizentrischen PARAGON-Studie wird die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Patienten mit metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs untersucht. Mittels des Erhebungsinstrumentes EORTC werden Informationen zur Lebensqualität sowie weitere Daten von Personen mit Pankreaskarzinom erhoben.
Die Registerstudie wird im Rahmen der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) durchgeführt.
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TUMORREGISTER PANKREASKARZINOM
Klinisches Register Pankreaskarzinom in Deutschland
Studientyp:
nicht-interventionell
Register-Nr.:
iOM-PO281
Klinisches Register zur Darstellung der Behandlungsrealität und der Therapiemodalitäten bei behandlungsbedürftigem operablem, lokalem oder metastasiertem / lokal inoperablem Pankreaskarzinom in Deutschland
Bei diesem Projekt handelt es sich um ein Tumorregister zur Dokumentation der Erkrankung „Pankreaskarzinom“ (Bauchspeicheldrüsenkrebs) inklusive einer Befragung der teilnehmenden Patienten zu Ihrem Allgemeinbefinden – der sogenannten „Lebensqualität“. Im Rahmen des Tumorregisters werden Daten über die Erkrankung und deren Behandlung gesammelt und ausgewertet.
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Rektumkarzinom (Enddarm)
ACO/ARO/AIO-18.1
Kurzzeit-Radiotherapie gefolgt von Chemotherapie versus Radiochemotherapie und Chemotherapie bei Patienten mit einem Rektumkarzinom vor eventueller Operation
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2018-000876-14
Kurzzeit-Strahlentherapie versus Radiochemotherapie, gefolgt von Konsolidierungs-Chemotherapie und selektivem Organerhalt bei MRT-definierten Patienten mit mittlerem und Hochrisiko-Rektumkarzinom
Die Studie vergleicht die Kurzzeit-Radiotherapie mit der üblichen 6-wöchigen Radiochemotherapie (jeweils gefolgt von konsolidierender Chemotherapie) bei Patienten mit intermediärem und Hoch-Risiko-Rektumkarzinom und untersucht die Möglichkeit des selektiven Organerhaltes bei Erreichen einer kompletten Remission unter dieser „totalen neoadjuvanten Therapie (TNT)“. Das primäre Ziel dieser Studie ist der Organerhalt, welcher definiert ist als Überleben mit erhaltenem Enddarm ohne radikale Operation und ohne dauerhaftes Stoma („künstlicher Darmausgang“).
Dies ist eine deutschlandweite Gemeinschaftsstudie der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO), der Arbeitsgemeinschaft Chirurgische Onkologie (ACO) sowie der Arbeitsgemeinschaft Radio-Onkologie(ARO) innerhalb der Deutschen Krebsgesellschaft.
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ACO/ARO/AIO-18.2
FOLFOX vor der Operation im Vergleich zu einer risikoangepassten Chemotherapie nach der Operation bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom und geringem Risiko für lokales Versagen
Studientyp:
interventionell, Phase-III-Studie
Register-Nr.:
2018-001356-35
NCT04495088
Präoperative FOLFOX-Therapie im Vergleich zu postoperativer, risikoadaptierter Chemotherapie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem Rektumkarzinom und gerigem Rezidivrisiko: Eine randomisierte Phase III-Studie der deutschen Rektumkarzinom Studiengruppe
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Melanie Kriete
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Krankheitsübergreifende Studien
PLATON Netzwerk
Plattform für die Analyse therapierelevanter Tumormutationen
Studientyp:
interventionell
Register-Nr.:
NCT04484636
Eine multizentrische, prospektive Kohortenstudie mit Biobanking und einer interaktiven Cloud-basierten Diskussionsplattform, um Ärzte zu vernetzen, genomische Profile, damit verbundene Therapieentscheidungen und das Überleben bei Magen-Darm-Krebs zu bewerten
Die PLATON-Studie ist eine Kohortenstudie mit Biobanking. Daten von Patienten mit Magen-Darm-Krebs werden erfasst. Aus den Daten werden genomische Profile ermittelt. Ein weiteres wichtiges Ziel ist es, zu bewerten, ob und wie viele Patienten auf der Grundlage ihrer genomischen Profile behandelt werden.
Die Register-Studie wird im Rahmen der European Society for Medical Oncology (ESMO) durchgeführt.
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